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药品监管追溯系统
作者:管理员    发布于:2009-12-10 13:59:55    文字:【】【】【
行业现状

实施药品电子监管是国家食品药品监督管理局建立药品从生产到流通可追溯的一项重要制度。从2006年开始实施药品电子监管工作,至2012年2月底,已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管。截至2012年2月底,已纳入电子监管药品涉及批准文号5.6万个。

为进一步加强药品电子监管工作,不断提高公众用药安全水平,促进社会和谐稳定,实现药品全品种全过程监管,国家食品药品监督管理局制定《2011-2015年药品电子监管工作规划》,提出要在2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管,保障药品在生产、流通、使用各环节的安全,最有力地打击假劣药品行为、最快捷地实现问题药品的追溯和召回、最大化地保护企业的合法利益,确保人民群众用药安全。

方案概述

根据国家药监部门的监管要求,结合目前我国医药企业的实际生产情况和管理要求,爱创对药品进行唯一身份的赋码,并在此基础上实现从原材料投入到生产,直至出入库等流通以及最终的销售环节的产品质量追溯管理系统、防窜货系统。

具体方案
 医药行业监管码赋码方案

公司开发的药品电子监管赋码系统根据国家药监部门的监管要求,结合目前我国医药企业的实际生产情况和管理要求,对药品进行唯一身份的赋码。


 医药行业质量追溯方案

药品质量安全追溯系统解决方案是在赋码系统的基础之上,面向原料投入、生产控制、销售管理等多个业务环节,为客户提供了一个全面完整的药品质量追溯管理系统。


 医药行业防伪防窜货方案

系统平台利用消费者防伪验证查询,经销商的入库出库扫码,可根据产品物流区域信息和消费者查询地点信息自动判断窜货现象。

方案效益
  • 提升企业生产环节透明度,提升企业品牌,提振消费者的信心
  • 重大产品质量问题的快速反映
  • 问题产品的即时召回、处理
  • 解决窜货问题
  • 防止假货在市场上流通
  • 降低生产、物流的管理成本
  • 有效的掌控各级渠道
成功案例
方案应用典型客户

国药集团、上药集团、哈药集团、广药集团、华润医药、科伦药业、辉瑞、拜耳医药、赛诺菲-安万特、阿斯利康、礼来……

脚注信息
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